7月11日,记者来到复旦大学附属中山医院肥胖综合治疗专病门诊。一位看起来比较苗条的女士对记者说:“我想再减个5斤,这样身材更好看,但我又很难坚持运动,所以想来问问医生。”
在小红书上搜索“司美格鲁肽”关键词,有不少博主记录和分享了自己的用药经历,减肥效果是相关帖子的焦点话题。“感觉效果还不错。”一位刚刚使用司美格鲁肽的小红书博主和记者说。但亦有一些博主表示可能会反弹,“停药后反弹了。我个人感觉停了之后饮食方面很难控制自己。”一位曾经常使用司美格鲁肽的小红书博主和记者说。
有业内人士向记者介绍,诺和诺德研发的司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物,研发初衷是为了降糖,却因意外杀入减肥赛道而受到关注。“要注意的是,此类减重药物的使用需要符合超重的诊断标准,需要规范公众的用药观念,以避免药物滥用。”上述人士表示。
在上述医院的肥胖综合治疗专病门诊外,一位正在候诊的中年“胖友”告诉记者:“我使用司美格鲁肽首先是想控制血糖,因为我本身有糖尿病,其次是想瘦身,感觉打完针后没有食欲,所以就瘦下来了。”
近日,宣布,国家药品监督管理局批准了公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此前,其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华接受记者正常采访时表示,该创新药物减肥适应症的获批将为超重和肥胖症患者(初始体重指数BMI≥30kg/m2,或≥27kg/m2至30kg/m2且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常等)提供健康体重管理方案。
上海交通大学医学院附属第九人民医院内分泌代谢科副主任医师姜博仁和记者说:“近年来,随抖音、小红书上众多博主的推荐,司美格鲁肽热潮兴起,来咨询的人特别多。司美格鲁肽前几年有时还会出现缺货现象,今年以来药量供应逐渐增加了。”
姜博仁表示,不能对司美格鲁肽形成依赖。“肥胖是一种生活方式病,要保持理想体重,健康生活方式才是关键。”
近期,诺和诺德的司美格鲁肽负面缠身,最新的质疑围绕公司减肥药的副作用而展开。7月3日,哈佛大学医学院附属麻省眼耳医院(Mass Eye and Ear)团队发布的最新研究表明,诺和诺德旗下的降糖药诺和泰(Ozempic)和减重药司美格鲁肽会增加患者罹患非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的风险。当日,诺和诺德股价跌幅超2%。
根据诺和诺德2024年第一季度财务报表,司美格鲁肽减肥适应症注射剂Wegovy销售额达93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。
早在司美格鲁肽减肥适应症于中国获批之前,国内已有两家企业用于减肥的GLP-1类药物获得了国家药品监督管理局批准。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)用于肥胖或超重适应症的上市许可申请先后获批。
相关负责人向记者介绍,利拉鲁肽产品上市以来销售势头良好。截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在超过1000家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在迅速增加中。此外,院外市场也是减肥适应症的主要销售经营渠道,包括线上平台及线下药店,公司也在积极进行布局。
研发方面,根据平安证券研报,我国有多个减重药物在研管线,靶点大多分布在于GLP-1受体,其中礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽处于NDA(新药上市申请)阶段,诺和诺德司美格鲁肽口服片剂的III期临床正在开展。丽珠集团司美格鲁肽生物类似药处于NDA阶段,先为达与凯因科学技术合作开发的司美格鲁肽生物类似药以及复星医药的利拉鲁肽生物类似药均已在III期临床阶段。此外,勃林格殷格翰、恒瑞医药、石药集团、鸿运华宁、通化东宝的相关这类的产品亦处于临床阶段。
国投医药行业首席分析师马帅接受记者正常采访时表示:“从国产减肥的竞争优势角度来看,开发进度快、临床减重数据优异、安全性数据优异、患者依存性好的产品具备相对的竞争优势。”他表示,对于产品可提升患者依存性的企业,如延长产品用药时长,或将用药方式从注射优化为口服的企业,患者依存性的提升有望在减重这类慢病领域取得相对优势。
民生研究院医药行业首席分析师王班亦表示,一些临床推进相对较快、减重效果较好且具有差异化的产品具备一定优势。尤其是差异化竞争优势方面,例如除了减重适应症方面,部分国产在降低肝脏脂肪含量、心脑血管受益等领域也展现出一定的潜力。
国内的减重未来市场发展的潜力如何?“随着药企的技术创新持续,减重市场的增长潜力十足。”头豹研究院医疗行业高级分析师钟琪和记者说,从供给端看,GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点之一,海内外多家药企纷纷布局GLP-1类药物的研发,相关这类的产品相继获批上市或进入临床阶段。
“我国减重未来市场发展的潜力十分可观,考虑到国内肥胖及超重患者的基数较大,预计减重市场规模可达数百亿元左右。”马帅称。
如今,跨国药企与本土创新药企在赛道上的竞争也日益激烈。相关负责这个的人说,跨国药企参与国内市场的竞争,固然会瓜分一部分市场占有率。但是适当的竞争不但可以增强国内市场的活力,也能大大的提升企业自身的创新力,倒逼国内创新药企做出差异化的创新产品,从而获得支持企业可持续发展的驱动力。
“海外头部公司产品在中国获批有利于开拓市场和培育消费者。展望远期,在国内和海外创新药的竞争中,我们大家都认为国内产品有望通过差异化优势获得相当的市场占有率。”王班表示,以减重适应症为例,今年诺和诺德用于减肥的司美格鲁肽注射液获得批准,将会对后续产品进院、市场开拓和培育消费者产生较大影响,GLP-1产品在减重适应症的渗透率将逐渐增加,会有更多患者使用司美格鲁肽、替尔泊肽等产品做减重,为后续处于NDA和临床阶段的国产GLP-1创新药奠定一个良好的基础。